功能與技術(shù)指標(biāo)

• 抑菌圈分析儀照明系統(tǒng)

1.   光源

Ø  可見光：高亮三色LED結(jié)構(gòu)光

Ø  254nm紫外：用于腔體消毒、紫外誘變 （高配型）

2.   光路與照明控制

Ø  全封閉暗箱：消除環(huán)境雜散光干擾

Ø  上光源：場(chǎng)景式360°柔性無影光照明

Ø  下光源：晶銳懸浮式暗視野照明

Ø  上光、下光、雙光，自由切換

• 數(shù)字成像

Ø  高清定焦鏡頭

Z9（基礎(chǔ)型）： 500萬像素高清鏡頭，分辨率150 lp/mm

Z9 Plus（高配型）：16mm大靶面 高清定焦鏡頭，分辨率150 lp/mm

Ø  工業(yè)相機(jī)

Z9（基礎(chǔ)型）：1/2英寸彩色CMOS傳感器、1600萬像素、USB3.0

Z9 Plus（高配型）：4/3英寸大面陣CMOS傳感器、1600萬像素、USB3.0

• 抑菌圈分析模塊

1.   Szone 抑菌圈多模式測(cè)量技術(shù)

Ø  自動(dòng)檢測(cè)：基于抑菌圈輪廓的精確邊緣檢測(cè)，適合邊緣清晰、銳利的抑菌圈

Ø  擬圓逼近：基于抑菌圈輪廓的圓形擬合逼近，適合邊緣破裂、圈不圓整的抑菌圈  

Ø  人工檢測(cè)：鼠標(biāo)點(diǎn)擊抑菌圈邊緣上三點(diǎn)成圓，適合邊緣模糊的抑菌圈

2.   抗生素效價(jià)測(cè)定

Ø  一劑量法效價(jià)檢測(cè)--適合美國(guó)藥典； 二劑量法、三劑量法效價(jià)檢測(cè)及合并計(jì)算--適合中國(guó)藥典2015版

Ø  重復(fù)性自檢：相對(duì)誤差≤0.01％、重復(fù)測(cè)量精度 ≤0.002mm

Ø  均勻性自檢：相對(duì)誤差≤0.1％ 效價(jià)重復(fù)測(cè)量相對(duì)誤差≤0.3％ 臺(tái)間測(cè)量差異≤0.2％

3.   標(biāo)定與邊緣探測(cè)

Ø  默認(rèn)標(biāo)定：儀器出廠時(shí)設(shè)置

Ø  用戶自定義標(biāo)定：根據(jù)培養(yǎng)皿和瓊脂高度，用戶可進(jìn)行微調(diào)標(biāo)定

4.   輔助功能

Ø  圖像調(diào)節(jié)：灰度圖、負(fù)相圖轉(zhuǎn)換；RGB分量調(diào)節(jié)

Ø  圖像增強(qiáng)：圖像自適應(yīng)增強(qiáng)、菌落邊緣銳化、背景平整

Ø  圖像濾波：圖像高通濾波、低通濾波、高斯濾波、中值濾波、隊(duì)列濾波

Ø  邊緣檢測(cè)：菌落Sobel檢測(cè)、Robert檢測(cè)、Laplace檢測(cè)、垂直-水平檢測(cè)  

Ø   形態(tài)學(xué)運(yùn)算：腐蝕、膨脹、開運(yùn)算、閉運(yùn)算

Ø  文字嵌入：中英文文字輸入，字型、大小、顏色可調(diào)

Ø  圖形嵌入：直線、矩形、圓形、任意多邊性圖形繪制、嵌入

• 數(shù)據(jù)安全與管理

1.    “系統(tǒng)、操作、復(fù)核”三重系統(tǒng)架構(gòu)，分設(shè)職能與權(quán)限，確保數(shù)據(jù)信息的安全、完整和真實(shí)

• 系統(tǒng)管理員（高層）：負(fù)責(zé)創(chuàng)建、管理所有操作員與審核員的賬戶和登入密碼。確保操作員與操作員之間、操作員與審核員之間的賬戶隔離與數(shù)據(jù)隔離。

• 操作員：負(fù)責(zé)抑菌圈的測(cè)量、修正、形成電子報(bào)告、遞交審核、對(duì)審核通過后的文件進(jìn)行報(bào)告打印。

• 復(fù)核員：負(fù)責(zé)對(duì)操作員遞交的測(cè)試報(bào)告進(jìn)行審核。核查數(shù)據(jù)輸入與處理過程，但無權(quán)修改；對(duì)“審核通過”的報(bào)告進(jìn)行存檔，以確保數(shù)據(jù)的原始性和真實(shí)性。

2.  數(shù)據(jù)存儲(chǔ)與導(dǎo)出

• 以電子數(shù)據(jù)為主，記錄：樣本來源、編號(hào)、平皿圖片、測(cè)量值、參數(shù)設(shè)置等情況，確保記錄信息完整。

• 滿足質(zhì)量審計(jì)，存儲(chǔ)的電子數(shù)據(jù)能以PDF或Excel格式打印輸出

3.  防篡改技術(shù)

• 采用多用戶登入管理，所有操作員、審核員的名字，被系統(tǒng)自動(dòng)記錄在操作流程和測(cè)試報(bào)告中；所有操作日期、審核日期，由計(jì)算機(jī)自動(dòng)生成，避免錯(cuò)填或偽造。

• 全部操作流程，包括：抑菌圈圖片、測(cè)量工具、所用參數(shù)、測(cè)試所得的抑菌圈直徑等，由計(jì)算機(jī)自動(dòng)記錄在數(shù)據(jù)庫(kù)中，操作員無法進(jìn)行改動(dòng)，為后續(xù)審計(jì)提供全部真實(shí)數(shù)據(jù)。

4.   測(cè)試流程的智能重構(gòu)技術(shù)

• “復(fù)核員”打開“等待審核”的測(cè)試記錄，計(jì)算機(jī)自動(dòng)復(fù)原操作員的全部流程和測(cè)試環(huán)境，包括：當(dāng)時(shí)所測(cè)的培養(yǎng)皿圖片、測(cè)試結(jié)果、測(cè)量工具及所用參數(shù)等

• 通過測(cè)試環(huán)境和測(cè)試流程的重現(xiàn)，復(fù)核員可以追溯操作員的全部操作，復(fù)核測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性，達(dá)到審計(jì)追蹤目的。

• 抑菌圈分析儀規(guī)格與配置

Ø  抑菌圈測(cè)量?jī)x主機(jī)1臺(tái)

Ø  抑菌圈測(cè)量軟件、抗生素效價(jià)分析軟件

Ø  品牌商務(wù)臺(tái)式電腦：雙核CPU/4G內(nèi)存/1T硬盤/21.5"高清屏，Windows 7系統(tǒng)以上